中國首款｜國葯集團中國生物猴痘疫苗獲批臨床：研究證明安全性良好

資訊來源：上海生物製品研究所 - 供稿 | 研發部

9月9日，國藥集團中國生物上海生物製品研究所自主研發的MVA株猴痘減毒活疫苗獲得國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗通知書，是我國首款獲批臨床的猴痘疫苗。有望在我國對猴痘病毒導致疾病的預防和控制中發揮重要作用。

據悉，此次獲批臨床的猴痘減毒疫苗是基於複製缺陷型痘苗病毒MVA株開發，該疫苗株的安全性、有效性已得到充分的臨床數據論證。

疫苗採用成熟的細胞工廠生產工藝，工藝穩定，質量可靠。經臨床前研究證明安全性良好，可在非人靈長類模型中產生針對猴痘病毒攻擊的良好免疫保護。

上海生物製品研究所表示，疫苗是預防傳染性疾病最有效的手段，對於控制疫情擴散至關重要。猴痘疫情暴發以後，美國、加拿大、歐盟、日本、俄羅斯等國家和地區先後批准猴痘疫苗上市使用，為有效控制猴痘疫情蔓延提供了重要支撐。近期，世界衛生組織也呼籲全球加快猴痘疫苗研發與量產工作。相較於已有猴痘疫苗上市的國家，我國尚無猴痘疫苗獲批上市；

上海生物製品研究所將持續加大科研投入，加快推進猴痘疫苗的臨床研究和轉化工作，爭取產品早日上市，滿足我國對猴痘疫情防控的重大公共衛生安全需求。