Saturday, April 27, 2024

國內第二款CAR-T細胞「活體藥物」獲批

國內第二款CAR-T細胞療法獲批 ,09月06日醫藥股爆發藥明巨諾漲超13%

國家藥監局官網顯示,藥明巨諾靶向CD19的CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液(relma-cel,商品名:倍諾達)已正式獲批,獲批適應證為用於治療經過二線或以上繫統性治療後成人患者的複發或難治性大B細胞淋巴瘤(r/r LBCL)。

迄今已有100多位患者在臨床研究中接受了瑞基奧侖賽的治療,成為中國擁有最多臨床經驗的靶向CD19的CAR-T產品。

癌症治療主要以手術、化療、放射線治療及標靶藥物為主,隨著免疫檢查點抑制劑在癌症治療上的蓬勃發展,帶動免疫治療相關產品的開發與應用。

免疫治療透過人體自身免疫系統來預防、控制或消除癌症的新治療方法。

目前除以免疫檢查點抑制劑外,CAR-T免疫細胞療法因在血液癌症治療上的效果顯著而受到矚目。

近年醫學界致力研究療效較持久的免疫治療,即透過患者自身免疫系統消滅癌細胞,當中包括CAR-T細胞治療。其原理是先從病人血液中提取「免疫T細胞」,透過基因改造技術在T細胞加入「嵌合抗原受體」,令T細胞能夠辨別癌細胞,隨後將之輸回病人體內,以鎖定癌症位置並將癌細胞消滅。此技術為最新的細胞治療。

「活體藥物」嵌合抗原受體 T 細胞( CAR-T細胞 )

透過基因工程技術,使T細胞表現具有可辨識癌細胞抗原的單鏈抗體及相關活化因子,這項設計如將T細胞裝上GPS導航裝置,導引至癌細胞,產生毒殺癌細胞的活性。

1 ,臨床醫學將病患自身的T細胞由周邊血液分離,分離後的T細胞會經過CAR-T基因轉入,經由增殖培養及品質分析等步驟後,再回輸至病患體內。

2 ,增殖培養及品質分析後回輸的CAR-T細胞可精準識別癌細胞,並毒殺癌細胞,CAR-T細胞與其他免疫細胞一樣,能在人體內增生,因此可於人體內持續抑制癌細胞生長,因此也被稱為活的藥。

嵌合抗原受體 T 細胞( CAR-T細胞 )治療費用昂貴

以諾華藥廠開發的Kymriah為例,治療白血病療程約47.5萬美元,治療淋巴瘤為37.3萬美元

港大醫學院2021年02月10日首度引入CAR-T細胞治療

香港大學李嘉誠醫學院(港大醫學院)內科學系團隊成功為一名B細胞急性淋巴性白血病患者,進行嵌合抗原受體T細胞(下稱CAR-T細胞)治療。該名患者曾接受化療及骨髓移植,其後復發,經CAR-T細胞治療後,不但病情得到緩解,亦無出現嚴重併發症,是香港首次在臨床試驗外利用CAR-T細胞技術治療血癌患者。(是項治療由瑪麗醫院及香港大學內科學系血液腫瘤科及造血幹細胞移植科團隊完成)

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